Đ&#244;i n&#233;t về ti&#234;u chuẩn EU-GMP trong ng&#224;nh dược – lợi &#237;ch đi c&#249;ng th&#225;ch thức

✅ Trong số c&#225;c ti&#234;u chuẩn GMP, WHO-GMP l&#224; ti&#234;u chuẩn phổ biến nhất tại VIệt Nam tuy hiện đ&#227; kh&#244;ng c&#242;n l&#224; ti&#234;u chuẩn đ&#225;ng tin cậy do những quy định kh&#244;ng s&#226;u về c&#225;c ti&#234;u ch&#237; kỹ thuật v&#224; c&#225;c ti&#234;u chuẩn đ&#225;nh gi&#225; v&#224; thẩm định thường kh&#244;ng đồng nhất giữa c&#225;c nước. C&#225;c ti&#234;u chuẩn như EU-GMP, Japan-GMP, PIC/S-GMP được đ&#225;nh gi&#225; cao hơn v&#224; trở th&#224;nh ti&#234;u ch&#237; trọng yếu trong cuộc đua “n&#226;ng chuẩn” tại Việt Nam.

✅ Việc thực hiện ti&#234;u chuẩn cao như EU-GMP mang lại nhiều lợi &#237;ch (cho doanh thu v&#224; lợi nhuận cao hơn, đ&#225;p ứng y&#234;u cầu xuất khẩu, vận h&#224;nh hiệu quả v&#224; an to&#224;n hơn, n&#226;ng cao định vị thương hiệu, tạo lợi thế cạnh tranh khi đấu thầu k&#234;nh ETC) nhưng cũng đặt ra những th&#225;ch thức cho DN để c&#243; thể đ&#225;p ứng (chi ph&#237; v&#224; thời gian đầu tư kh&#244;ng nhỏ, việc duy tr&#236; ti&#234;u chuẩn EU-GMP đ&#242;i hỏi cả &#253; ch&#237; lẫn khả năng quản l&#253; cao hơn của DN)

✅ C&#225;c doanh nghiệp đ&#227; c&#243; sẵn d&#226;y chuyền sản xuất theo chuẩn EU-GMP hoặc tương đương sẽ c&#243; lợi thế cạnh tranh khi đấu thầu k&#234;nh ETC nhờ v&#224;o định hướng ưu ti&#234;n thuốc sản xuất trong nước ti&#234;u chuẩn cao của Nh&#224; nước. Trong c&#225;c doanh nghiệp ni&#234;m yết, c&#225;c DN sau sẽ c&#243; lợi thế cạnh tranh, bao gồm: IMP, DHG, PME. Ngo&#224;i ra, DBD l&#224; doanh nghiệp đ&#227; v&#224; đang c&#243; nhiều dự &#225;n n&#226;ng chuẩn EU-GMP v&#224; DHT hiện cũng đ&#227; x&#226;y dựng xong nh&#224; m&#225;y dược phẩm mới tại KCN cao H&#242;a Lạc (H&#224; Nội) theo ti&#234;u chuẩn Japan-GMP v&#224; đang chờ thẩm định.

&#128073; NĐT c&#243; nhu cầu hỗ trợ li&#234;n hệ zalo: 0913.581.942

Đôi nét về tiêu chuẩn EU-GMP trong ngành dược – lợi ích đi cùng thách thức

✅ Trong số các tiêu chuẩn GMP, WHO-GMP là tiêu chuẩn phổ biến nhất tại VIệt Nam tuy hiện đã không còn là tiêu chuẩn đáng tin cậy do những quy định không sâu về các tiêu chí kỹ thuật và các tiêu chuẩn đánh giá và thẩm định thường không đồng nhất giữa các nước. Các tiêu chuẩn như EU-GMP, Japan-GMP, PIC/S-GMP được đánh giá cao hơn và trở thành tiêu chí trọng yếu trong cuộc đua “nâng chuẩn” tại Việt Nam.

✅ Việc thực hiện tiêu chuẩn cao như EU-GMP mang lại nhiều lợi ích (cho doanh thu và lợi nhuận cao hơn, đáp ứng yêu cầu xuất khẩu, vận hành hiệu quả và an toàn hơn, nâng cao định vị thương hiệu, tạo lợi thế cạnh tranh khi đấu thầu kênh ETC) nhưng cũng đặt ra những thách thức cho DN để có thể đáp ứng (chi phí và thời gian đầu tư không nhỏ, việc duy trì tiêu chuẩn EU-GMP đòi hỏi cả ý chí lẫn khả năng quản lý cao hơn của DN)

✅ Các doanh nghiệp đã có sẵn dây chuyền sản xuất theo chuẩn EU-GMP hoặc tương đương sẽ có lợi thế cạnh tranh khi đấu thầu kênh ETC nhờ vào định hướng ưu tiên thuốc sản xuất trong nước tiêu chuẩn cao của Nhà nước. Trong các doanh nghiệp niêm yết, các DN sau sẽ có lợi thế cạnh tranh, bao gồm: IMP, DHG, PME. Ngoài ra, DBD là doanh nghiệp đã và đang có nhiều dự án nâng chuẩn EU-GMP và DHT hiện cũng đã xây dựng xong nhà máy dược phẩm mới tại KCN cao Hòa Lạc (Hà Nội) theo tiêu chuẩn Japan-GMP và đang chờ thẩm định.

👉 NĐT có nhu cầu hỗ trợ liên hệ zalo: 0913.581.942